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《制药工艺学》——专业书籍推荐

时间:2023/3/2 20:26:45 来源:本站


Pharmaceutical

Technology




近日,由吴范宏教授主编、汪忠华教授和郑玉林教授副主编的《制药工艺学》,经过全体参加编写老师的共同努力,正式出版发行。本书将作为“十四五”普通高等教育本科部委级规划教材。


本书既可作为制药工程、药物制剂、生物化工等专业本科生的教材,也可供医药领域的科研人员、生产企业的相关技术人员参考。


本书配备了整套数字化资源,可实现扫码观看学习。


Pharmaceutical

Technology


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《制药工艺学》

Science & Technology

吴范宏 主 编

汪忠华 郑玉林 副主编

中国纺织出版社有限公司出版发行

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本书简介

Pharmaceutical Technology

本教材根据制药工程专业工程认证标准要求,体现应用型本科制药工程专业特点,结合现代制药企业的制药工艺要求和生产质量管理规范,以制药技术特征和共性规律为基础,对化学制药、生物技术制药和中药制药等的工艺原理、工艺过程和设备及质量控制进行整体设计与有机整合,并对典型产品案例如含氟药物、培南类药物及其工艺流程进行介绍。

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本书特色

Pharmaceutical Technology

制药工程是一门化学、药学(中药学)、生物学和工程学的交叉学科,主要解决在符合《药品生产质量管理规范》(GMP)条件下药品生产过程中的工程技术问题。制药工艺学通过探索药物制造的基本原理和工程技术,实现工业化生产的反应、分离等单元操作,包括新工艺、新设备、动态药品生产质量管理规范(cGMP)实验室改造等方面的研究开发、放大、设计、质控与优化等,实现药品的规模化生产。

本教材以制药技术特征和共性规律为基础,对化学制药、生物技术制药和中药制药等进行整体设计与有机整合,结合现代制药企业的制药工艺要求和生产质量管理规范,对制药工艺学进行较详细、全面的阐述,关注药品质量、安全绿色生产和“三废”治理。本教材还增加了药物的连续流合成、含氟药物、培南类药物等特色章节,力求反映现代医药行业的发展方向,体现化学制药和生物制药等领域的发展前沿。

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本书目录

Pharmaceutical Technology


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第1章 绪论

1.1 概述

1.2 化学制药的发展史

1.3 生物制药的发展史

1.4 制药工业的发展史

1.5 制药技术展望

 

第2章 制药工艺路线设计和优化

2.1 概述

2.2 绿色制药技木

2.3 手性制药技术

2.4 路线设计

2.5 制药工艺研发方法

2.6 工艺创新案例

 

第3章 小试条件研究

3.1 概述

3.2 反应条件及影响因素

3.3 质量控制及提升

3.4 特殊试验

3.5 制药工艺安全性

 

第4章 中试工艺研究与验证

4.1 概述

4.2 中试放大方法

4.3 研究内容

4.4 生产工艺规程

4.5 生产工艺优化

 

第5章 原料药结晶工艺的优化与放大

5.1 概述

5.2 药物的多晶型现象

5.3 药品注册与申报中的多晶型向题探讨

5.4 结晶工艺的优化与放大

 

第6章  “三废”治理技术与工艺

6.1 概述

6.2 制药废水处理工艺

6.3制药废气处理工艺

6.4 制药废渣处理工艺

 

第7章 含氟药物

7.1概述

7.2 含氟新药研发

7.3 含氟仿制药工艺

7.4 绿色氟代制药技术应用

 

第8章 培南类药物

8.1 概述

8.2 国内培南类药物产品工艺技术和成本分析

8.3 关键中间体4AA工艺路线研究

 

第9章 发酵工程制药工艺

9.1 概述

9.2 发酵设备及灭菌技术

9.3 发酵工程制药工艺过程

9.4 发酵过程控制

 

第10章 基因工程制药

10.1 概述

10.2 基因工程菌的构建⋯

10.3 基因工程菌的发酵培养与控制

 

第11章 抗体药物制备工艺

11.1 概述

11.2 鼠源单克隆抗体的制备

11.3 基因工程抗体

 

第12章 中药制药工艺学

12.1 概述

12.2 中药制药工艺的研究内容、理论基础及发展趋势

12.3 现代中药制药的关键技术


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郑玉林简介

Pharmaceutical Technology

郑玉林,教授级高级工程师,上海峰林生物科技有限公司创始人、总经理。沈阳药科大学兼职教授。

承担国家及省部级重大科技攻关课题十余项。获得国家级、省市级科技进步奖多项。申报及获得专利多项。

发起创办了浦江医药论坛。

上海超越药学科技发展基金会主要发起创立人


社会兼职:

教育部中国工程教育专业认证专家
国家和上海市科技奖励专家库专家
上海市工程系列医药专业技术职称高级评审委专家
上海市生物医药行业协会理事会理事
上海市医药专业技术人员继续教育基地智库专家
沈阳药科大学、华东理工大学、上海应用技术大学、上海工程技术大学等高校硕士生导师和学生实践指导教师


主要成果:

1987年国家医药管理局科技进步三等奖《咳快好工艺改进》

1997年广东省科技进步二等奖《引进消化年产250吨氨苄西林、羟氨西林技术》

2011年上海市科技进步二等奖《两性霉素BD的系统性工艺优化及两性霉素B脂质体规模化生产》

2013年上海市科技进步三等奖《β内酰胺类药物关键技术创新研究及产业化》

2014年上海市科学技术进步奖三等奖《盐酸头孢替安的技术质量创新及规模化生产》

2016年上海市技术发明三等奖《药物稳定递载制剂与精准靶向控释新技术》