注册经理
职位描述
- 1、负责全套注册申报资料的形式审查；
- 2、负责药品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；
- 3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
- 4、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
- 5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
- 6、维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象；
- 7、配合建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量；
- 8、领导交办的其它事项；
职位要求
- 1、学历：大学本科以上学历；
- 2、专业：药学或相关专业毕业；
- 3、经验：三年以上新药注册工作经验；，能独立编写药品注册申报资料；有广泛人脉资源和政府关系者优先考虑；
- 4、专业知识：熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程。
制剂经理
职位描述：
1、负责制定并实施实验计划；
2、独立承担研发课题，完成制剂工艺及处方的设计和筛选、能够独立开展工艺研究工作；
3、熟悉新药注册要求，独立完成申报资料的撰写、整理及审核工作；
4、负责解决项目的制剂技术难点和相关问题；
5、通过缓控释制剂的体内体外相关性实验设计符合设计要求的缓控释制剂产品；
职位要求：
1、本科以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业；
2、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法；
3、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
4、必须具有5年以上制剂研发经验；
5、熟悉GMP管理，具有GMP生产放大经验者优先；
6、有良好的工作心理素质和团队合作精神。
制剂研究员
职位描述：
1、承担研发课题，在主管的指导下完成处方的筛选。
2、熟悉新药注册要求，能够独立完成处方的检测实验。
3、对试验得出的数据进行整理统计分析，写出报告。
3、能够完成申报资料初稿的撰写和整理；
4、从事过复方制剂、缓释控释制剂药物研究开发者优先聘用；
职位要求：
1、本科以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业；
2、了解制药企业工艺流程，熟悉车间GMP生产和质量控制要求；
3、具有高度的责任感和敬业精神及团队协作精神。
合成经理
职位描述：
1. 负责并实施药物合成相关文献调研、工艺设计。
2. 负责并实施药物合成的小试、中试及技术转化技术交接。
3. 负责整理撰写研究报告及申报资料。
4. 能带领团队开展研究工作。
岗位要求：
1. 药物化学或有机化学相关专业背景，本科及以上学历，5年以上合成工作经验。
2. 热爱有机合成工作，思维清晰，研究作风严谨，有强烈的创新意识。
3. 熟练的化合物分离提纯技术，较强的文献调研能力和图谱解析能力。
4. 熟悉药物研发基本流程，了解药物注册申报常识。
5. 具有良好的组织协调能力，高度的责任感，强烈的敬业精神和团队协作精神。
6. 有一定的中试放大或车间生产经验。
合成研究员
职位描述：
1、参与课题研究和工艺技术攻关，按时、按质、按量完成接受的任务。
2、独立完成一般项目的设计和试验。
3、按照上级的安排，完成预定的生产任务；
岗位要求：
1. 药物化学、有机化学、精细化工相关专业背景，1年以上合成经验，学历不限。
2. 热爱有机合成工作，思维清晰，踏实肯干。
3. 积极上进，乐于钻研，善于学习提高自己的业务能力。
4. 具有高度的责任感，强烈的敬业精神和团队协作精神。
5. 动手能力强，细心，擅于观察、分析、总结问题。愿意在上级的指导下开展工作。
6. 有中试放大或车间生产经验者优先考虑。
分析经理
职位描述：
1、独立完成化学药品的质量研究和稳定性研究，独立撰写注册申报资料；
2、负责制剂项目的取样/分析/质量标准的建立；
2、完成合乎规范的研究分析报告；
3、负责分析仪器的日常维护。
4、负责基层技术人员的培训指导
职位要求：
1、化学分析等相关专业本科以上学历；
2、有5年以上的化学分析相关经验；
3、优良的实验操作能力，熟悉HPLC的操作和日常维护；
4、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法；
5、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
6、具有优良的职业道德和团队协作精神，善于学习和接受新知识；
分析研究员
职位描述：
1、独立完成化学药品的日常检测，及规范撰写原始记录及注册申报资料。
2、对试验得出的数据进行整理统计分析，写出报告；
3、负责分析仪器的日常维护
4、完成上级交给的任务。
职位要求：
1、药学、化学分析等相关专业本科以上学历；
2、有1-2年的化学分析相关经验；
3、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法；
4、具备一定的沟通计划及执行能力，具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
5、有良好的工作心理素质和团队合作精神。